医療機器製造における課題は、厳しい公差に達するだけでは終わりません。表面品質と清浄度これは同様に重要です。-特に人体に直接接触する器具にとっては重要です。見た目にきれいなパーツだけでは十分ではありません。厳しい条件も満たさなければなりません顕微鏡標準汚染を防ぎ、安全に使用していただくために。
表面仕上げが重要な理由
特に医療用成分手術器具鉗子、クランプ、インプラントなどは、厳しい表面粗さの要件。粗い表面や傷のある表面には隠れる可能性があります細菌や微細な破片、器具の無菌性が損なわれます。
たとえば、ステンレス鋼製の外科用鉗子の接触領域多くの場合、次の作業を完了する必要がありますRa 0.4μm以下。このレベルでは、表面は微生物の蓄積に耐えられるほど滑らかで、使用後の効果的な滅菌が容易になります。
本当のリスク: 残留物と感染
荒々しさを超えて、加工後の清浄度-も同様に重要です。仕上げと研磨の後、残留粒子、切削液、またはバリがデバイスの機能を妨げる可能性があります。-さらに悪いことに、問題を引き起こす可能性があります。臨床感染リスク手術使用中。
あるプロジェクトでは、次のバッチを加工しました。ステンレス鋼の外科用クランプそれは単に鏡-のような仕上げだけでなく、微粒子残留物ゼロ超音波洗浄後。必要な Ra 値に達した後でも、内側のきついカーブに微細なバリや加工残りが見つかりました。-
私たちのソリューションには以下が含まれていました。
バリ-のない CNC ツールパス仕上げカット用に最適化
複数の研磨ステージ、手動検査を含む
超音波および不動態化洗浄目に見えない汚れを取り除くために
白布拭きテストと粒子数の検証
何が問題になっているのか
医療部品が荒れていたり不潔であると、次のような問題が発生する可能性があります。
細菌や生物物質を捕捉する
滅菌を妨げる
インプラント拒絶反応や術後感染症につながる-
重要な医療機器の場合、すべてのエッジ、表面、角を保護する必要があります。目的を持って機械加工、研磨、洗浄-見た目が正しいだけでなく、安全に実行できることも重要です。
高水準をサポートする方法
でBISHEN精密の要求を理解しています。医療-グレードの機械加工。当社は定期的に以下のコンポーネントを提供します。
表面粗さRa 0.4μm以下
バリ{0}や傷のない-仕上げ
認定された洗浄プロセス医療検証プロトコルを満たす
手術器具、インプラント部品、診断用の精密ハウジングのいずれであっても、当社はお客様の部品が清潔で安全であり、臨床環境で使用できる状態であることを保証するお手伝いをします。
