の製造において医療機器、特にで使用されるもの移植または人体との直接接触、たとえ小さな欠陥でも重大なリスクにつながる可能性があります。バリ取りそしてクリーニング特に以下を扱う場合、見た目よりも複雑であることがよくあります。複雑なチャネルまたは小さな切り身。不適切に洗浄された部品は、たとえ小さなバリや残留物があっても、問題を引き起こす可能性があります。重大なリスク患者の安全のために感染または組織の損傷.
課題: 複雑な形状のバリ取り
削除中バリの部分から複雑な内部通路または小さな面取りそれは簡単な仕事ではありません。外科器具、インプラント、カテーテルのコンポーネントには、多くの場合、内部の小さな穴, スロット付きチャンネル、 そして鋭いエッジ手動で掃除するのが難しいもの。従来のバリ取りツールや手作業による方法では、これらの点に到達できない場合があります。アクセスが難しい-エリア-鋭利なエッジや破片が残ります。
たとえば、の製造においては、金属カテーテルコネクタすべての内部穴にバリがないことが重要です。残っている最小のバリでも、周囲の組織を損傷したり、体液の経路を遮断したりする可能性があり、潜在的に傷害につながる可能性があります。生命を脅かす合併症-移植後。
-現実世界の例: 金属カテーテル コネクタのバリ取り
私たちのプロジェクトの 1 つで、機械加工を任されました。金属コネクタのためにカテーテル-人体で使用されるコンポーネント。コネクタには、滑らかでバリのない内部穴が必要でした。-しっかりフィットそして防ぐ感染リスク使用中。
加工後も、バリ残りコネクタの狭い内部チャネルにあります。以下の組み合わせを使用しました。
精密バリ取り工具-手の届きにくい-内部形状に対応
超音波洗浄システム微細な粒子を除去し、徹底的に洗浄します。
ロボットによる自動化手作業によるミスなく、一貫して洗浄とバリ取りを行うことができます。
その結果、完全にきれいでバリのないコンポーネントが完成し、次の段階に進むことができました。{0}移植の準備、両方を保証します患者の安全そしてコンプライアンス医療業界の標準に準拠しています。
適切なバリ取りと洗浄が重要な理由
医療機器製造においては、残留バリまたは粒子次のような事態につながる可能性があります。
感染リスク血流または組織の汚染によるもの
機能上の問題チャンネルの詰まりや位置ずれによるもの
手術の合併症組織の損傷や接着不良など
一緒に作業するとき埋め込み型デバイスまたはで使用されるツール低侵襲処置重要なのは、パーツを正しく配置することだけではなく、{0}}それが正しいことを確認することです安全、清潔損傷する可能性のある鋭利なエッジや汚染物質がないこと。臨床成績.
バリ取りと洗浄の取り組み方
でBISHEN精密、私たちは取るバリ取りと掃除真剣に。私たちは以下を専門としています精密製造医療機器向けには、次のような高度な技術と技術が採用されています。
自動バリ取り装置すべてのバッチで一貫した結果を得るには
超音波洗浄最小の粒子状物質も除去するために
クラス100のクリーンルーム環境の遵守を確保するためISO13485の基準清潔さそして無菌性
私たちのチームは成果を提供することに全力で取り組んでいます精密に機械加工された、清潔で安全な部品、医療用に使用する準備ができています。
